工作职责:
1. 负责公司质量和管理和 GMP 体系整体工作。
2. 建立质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;
3. 负责管理监督日常质量管理工作的开展,以确保符合 SOP 规范要求;
4. 负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求;
5. 协助做好药品注册申报工作;
6. 负责内部人员培训、辅导工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学或相关专业;
2、5年以上制药公司质量管理工作经验;
3、具有丰富的药品申报及执行药品法规方面的实际工作经验;
4、具有扎实的文字功底,工作细致认真、有责任感和敬业精神;
5、有质量部管理经验,或主持通过GMP认证经验者优先。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
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